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出具医疗器械产品出口销售证明

发布日期：2018-06-12 17:29:54

办理条件

符合以下全部条件的单位可以提出申请：广州市内的医疗器械生产企业。申请出具第Ⅰ类医疗器械的《医疗器械产品出口销售证明》（以下简称“《证明》”），第Ⅱ类、第Ⅲ类医疗器械的《证明》由省食品药品监督管理局出具。

所需材料

1.《医疗器械产品出口销售证明登记表》原件及word版电子件
2.营业执照
3.医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件
4.医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件
5.企业不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明
6.所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明
7.按《医疗器械产品出口销售证明》样式填好打印的《医疗器械产品出口销售证明书》原件及word版电子件
8.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

办理时限

办理依据

《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》全文

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