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1）持有本企业的《医疗器械注册证》（2）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境···

1）申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》，且管理类别为第二类。（注：对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以直接向国家食品药品监督管理总局申请第三类医疗器械产品注册，也可以依据分类规则判···

注意事项1 . 《第一类医疗器械生产备案表》（原件正本（收取）1份,电子件1份）注意事项2 . 所生产产品的医疗器械备案凭证及信息表复印件（电子件1份,复印件1份）注意事项3 . 经备案的产品技术···

注意事项1 . 《第一类医疗器械备案表》（原件正本（收取）1份,电子件1份）注意事项2 . 变化情况说明及相关证明文件（原件正本（收取）1份,电子件1份）注意事项3 . 《第一类医疗器械备案凭证》···

我们的服务项目：1.二类医疗器械经营备案2.三类医疗器械经营许可证3.一类产品备案/生产备案4.二、三类医疗器械注册证5.二、三类医疗器械生产许可证6.互联网药品信息服务资格证书（医疗器械经营企业）7···

一、适用范围本指南适用于国产第三类医疗器械首次注册审批的申请和办理二、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监···

1）持有本企业的《医疗器械注册证》2）持有本企业的《医疗器械生产许可证》3）医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的。