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医疗器械生产质量管理体系建立概述

发布日期：2018-05-21 14:51:15

三、质量管理体系的实施运行

1.实施程序

（1）发布组织管理者的指令和质量管理体系文件；

（2）宣传和教育培训。

2.控制机制

（1）组织协调：协调各种质量活动，排除运行中的各种质量问题；

（2）质量监控：由自身、第二方或第三方监督质量体系运行；

（3）质量信息管理：及时获取信息，反馈问题；

（4）质量审核和评审：进行评价；

（5）记录和考核：对上述活动的过程和结果，予以及时和准确的记录，作为考核的依据。

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